Показания:

нейтропения, фебрильная нейтропения у пациентов, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (исключая хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром), а также нейтропения и ее клинические последствия у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей алогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга.Мобилизация аутологичных клеток — предшественников периферической крови, в том числе после миелосупрессивной терапии для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблативной терапии.Тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500/мм3) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе для увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений.

Применение:

п/к или в виде коротких в/в инфузий (30 мин) на 5% р-ре глюкозы 1 раз в сутки, до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет ожидаемого минимума и не вернется в диапазон нормальных величин. Отдают предпочтение п/к пути введения препарата. Выбор пути введения зависит от конкретного клинического случая.Флаконы и шприцы-тюбики с Нейпогеном предназначены лишь для одноразового использования!Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии По 0,5 МЕ (5 мкг/кг массы тела) 1 раз в сутки п/к или в виде коротких в/в инфузий (30 мин) на 5% р-ре глюкозы. Первую дозу Нейпогена вводят не ранее чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Продолжительность лечения до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и применяемой схемы цитотоксической химиотерапии. Увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1–2 дня после начала лечения Нейпогеном. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать лечение Нейпогеном до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после максимального снижения числа нейтрофилов достигло 1,0 · 109/л.При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга Начальная доза — 1 МЕ/кг в сутки в/в капельно на протяжении 30 мин или 24 ч или же 1 МЕ/кг в сутки путем непрерывной п/к инфузии на протяжении 24 ч.Нейпоген разводят в 20 мл 5% р-ра глюкозы (см. Указания относительно разведения). Первую дозу Нейпогена вводят не раньше чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии — не более 28 дней.После того как пройдет момент максимального снижения количества нейтрофильных гранулоцитов, суточную дозу нужно скорректировать в зависимости от динамики количества нейтрофильных гранулоцитов. Если количество нейтрофильных гранулоцитов превышает 1000/мм3 на протяжении 3 дней подряд, дозу Нейпогена снижают до 0,5 МЕ/кг в сутки; потом, если их абсолютное число превышает 1000/мм3 на протяжении 3 дней подряд, Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов снижается до <1000/мм3, дозу Нейпогена нужно снова повысить согласно приведенной схеме.При мобилизации клеток — предшественников периферической крови (у больных, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией аутологичных клеток — предшественников периферической крови с трансплантацией костного мозга или без него).Для активации клеток — предшественников периферической крови, проведенной как самостоятельная терапия, — по 1,0 МЕ (10 мкг)/кг в сутки путем непрерывной 24-часовой в/в инфузии или п/к введения 1 раз в сутки на протяжении 6 дней подряд. Для инфузий Нейпоген разводят в 20 мл 5% р-ра глюкозы (см. Указания относительно разведения). Рекомендуется делать три лейкафереза подряд на 5–7-й день.Для мобилизации клеток — предшественников периферической крови после миелосупрессивной химиотерапии — по 0,5 МЕ (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез нужно проводить на протяжении периода, когда абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов повышается с 5000/мм3. Больным, не получающим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В других случаях рекомендуется проводить дополнительные процедуры лейкафереза.Мобилизация клеток — предшественников периферической крови у здоровых доноров для алогенной трансплантации.По 1,0 млн МЕ (10 мкг)/кг в сутки в виде п/к инъекции на протяжении 4–5 дней. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости до 6-го дня с целью достижения количества CD34+ ≥4·106 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров в возрасте младше 16 и старше 60 лет не изучали.Тяжелая хроническая нейтропения Врожденная нейтропения: начальная доза — по 1,2 МЕ (12 мкг)/кг в сутки п/к однократно или путем нескольких введений.Идиопатическая или периодическая нейтропения: по 0,5 МЕ (5 мкг)/кг в сутки п/к однократно или путем нескольких введений до стабильного превышения числа нейтрофилов 1500/мм3. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания необходимого количества нейтрофилов необходимо продолжительное ежедневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения, в зависимости от клинической реакции пациента на терапию, начальную дозу препарата можно повысить или снизить в 2 раза. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно проводить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1500/мм3.При тяжелых инфекциях можно применять схему с более быстрым повышением дозы. У 97% пациентов, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект отмечают при назначении в дозе до 24 мкг/кг в сутки. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг.Нейтропения при ВИЧ-инфекции Начальная доза 0,1–0,4 млн МЕ (1–4 мкг)/кг/сут однократно в виде п/к инъекции до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза составляет не более 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов, как правило, достигается через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 300 мкг/сут в виде п/к инъекции 2–3 раза в неделю через день. В дальнейшем может быть необходима индивидуальная коррекция дозы и продолжительное назначение препарата для поддержания числа нейтрофилов >2000/мм3.