У больных ревматоидным артритом ингибитор фактора некроза опухоли (ФНОα) определяется в синовиальной жидкости и играет важную роль в прогрессировании воспалительных, пролиферативных и деструктивных изменений в суставах, что является основным проявлением заболевания.
Биологическая активность, которая описана для ФНОα, включает регуляцию адгезии молекул клеток и хемокинов, главного комплекса гистосовместимости молекул I и II класса и прямую активацию лейкоцитов. ФНОα стимулирует образование медиаторов воспаления, включая ИЛ-1, простагландины, фактор активации тромбоцитов, оксид азота.
Увеличение концентрации ФНОα играет ключевую роль в патофизиологических механизмах развития ревматоидного артрита и болезни Крона. Цертолизумаба пэгол избирательно связывается с ФНОα, устраняя его роль медиатора воспаления. При болезни Крона ФНОα в значительной концентрации определяется в стенках кишечника, а его концентрация в содержимом кишечника отражает клиническую тяжесть заболевания.
После лечения цертолизумабом пэголом у больных болезнью Крона подтверждено снижение концентрации С-реактивного белка (СРБ) в крови.

Показания

Всасывание: цертолизумаба пэгол медленно всасывается из места введения, достигая Cmax в плазме крови через 54-171 ч после применения однократной дозы цертолизумаба пэгола. Абсолютная бнодоступность составляет около 80% (от 76 до 88%).
Распредел...

посмотреть полностью

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цертолизумабу пэголу и другим компонентам, входящим в состав препарата; сепсис или риск возникновения сепсиса, включая хронические или локализованные инфекции в активной стадии (в том числе туберкулез, грибковые забол... посмотреть полностью

Дозировка

Подкожно.
Лечение должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита или болезни Крона. Возможно самостоятельное введение препарата пациентами после обучения технике подкожного введения преп... посмотреть полностью

Передозировка

Максимально переносимая доза цертолизумаба пэгола не установлена. При подкожном введении препарата Симзия до 800 мг и в/в введении 20 мг/кг симптомов передозировки не отмечено. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо тщательное н... посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и анальгетиков, антибактериальных и противовирусных препаратов, а также иммунодепрессантов (азатиоприн, меркаптопурин, метотрексат) не оказывало в... посмотреть полностью

Побочное действие

Наиболее серьезными побочными реакциями были инфекции, онкологические заболевания и сердечная недостаточность. В контролируемых исследованиях наиболее часто отмечались инфекции верхних дыхательных путей (18%), кожные высыпания (9%) и инфекции моче... посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Беременным не рекомендуется лечение препаратом Симзия в связи с отсутствием опыта применения этого препарата во время беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение, п... посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью при заболеваниях, предрасполагающих развитие или активацию инфекций (гепатит). 
Перед назначением препарата больным, входящим в группу высокого риска заболевания гепатитом В, необходимо провести соответствующий диагностический п... посмотреть полностью

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях отмечена более высокая частота инфекционных заболеваний у больных старше 65 лет, поэтому применение препарата Симзия у пожилых больных рекомендуется с осторожностью.

Особые указания

Инфекции
Больные должны обследоваться на наличие инфекций, в том числе хронических и местных очагов инфекции, до назначения препарата, в ходе лечения и после его окончания, принимая во внимание длительность лечения препаратом Симзия и большую п... посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы... посмотреть полностью

Фармакокинетика

Всасывание: цертолизумаба пэгол медленно всасывается из места введения, достигая Cmax в плазме крови через 54-171 ч после применения однократной дозы цертолизумаба пэгола. Абсолютная бнодоступность составляет около 80% (от 76 до 88%).
Распредел... посмотреть полностью

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.